Sectacol kapszula 30x

ez a védőréteg akadályozza a gáztermelő coliform baktériumok megtapadását a bélfalon, így mérsékli ezek szaporodását. A Sectacol® alkalmazása olyan betegek számára javallott, akiknél funkcionális hasi puffadás és teltségérzet áll fenn a gáztermelő baktériumok elszaporodását elősegítő állapotok vagy étrend következtében.

2. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

A kapszulát folyadékkal nyelje le.

3. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS IDŐPONTJA

1 kapszula a főétkezések előtt (3 kapszula naponta) 5-10 napon keresztül, a tünetektől függően. Fenntartó kezelés igénye esetén ez a kezelés fenntartható jelleggel is alkalmazható az orvos tanácsa alapján.

Túladagolás esetén egészségügyi szakemberhez kell fordulni.

3.1 KÖLCSÖNHATÁSOK

Bár a Sectacol® készítménynek nincsenek ismert kölcsönhatásai gyógyszerekkel, egyidejűleg alkalmazott gyógyszer bevétele után javasolt legalább 2 órát várni a Sectacol® alkalmazásáig. Egyidejű gyógyszeres kezelés (például antidiabetikumok, fogamzásgátlók vagy életmentő gyógyszerek) megkezdése előtt egyeztessen az egészségügyi szolgáltatójával.

3.2 ISMERT MELLÉKHATÁSOK

Esetenként előfordul intolerancia, de ezen kívül nem számoltak be mellékhatások előfordulásáról a terápiás hatás eléréséhez szükséges adagok mellett.

4. ELTARTHATÓSÁG ÉS TÁROLÁSI KÖRÜLMÉNYEK

Az eltarthatósági idő 36 hónap. A csomagoláson és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő az érintetlen csomagolásban, megfelelő módon tárolt készítményre vonatkozik. Ne alkalmazza a készítményt ezen az időponton túl, illetve ha a csomagolás és a buborékcsomagolás felnyílt vagy megsérült. Az eszközt szorosan lezárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, fénytől és hőtől védve kell tárolni.

5. FIGYELMEZTETÉS

• Bár a készítmény alkalmazása előtt nem feltétlenül szükséges egészségügyi szakemberrel egyeztetni, ezt tanácsos megtenni súlyos vagy tartósan fennálló tünetek, illetve a diagnózissal kapcsolatos kétségek esetén, elsősorban időseknél

• Ez az orvostechnikai eszköz nem gyógyszeres kezelés. Amennyiben egészségügyi szakember gyógyszeres kezelést rendel el, az eszköz ezzel egyidejűleg alkalmazható.

• Bár nincsenek ismert mellékhatások, a készítményt kizárólag akkor ajánlott terhességben vagy a szoptatás első hónapjaiban alkalmazni, ha ezt egészségügyi szakember javasolja.

• Ne alkalmazza a készítményt a dobozon feltüntetett lejárati idő után.

• Ne használja fel a készítményt, ha a buborékcsomagolás felnyílt vagy megsérült

• Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!

• Gyermekektől elzárva tartandó.

• Az eszközzel kapcsolatban bekövetkezett bármilyen súlyos incidenst be kell jelenteni a gyártónak, valamint a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központnak.

6. ÁRTALMATLANÍTÁS

A lejárt vagy ártalmatlanításra váró készítményt az illetékes hatóság hulladékgazdálkodási előírásainak megfelelően kell kezelni. A készítményt és a csomagolását nem szabad a környezetbe bocsátani.

A Biztonságosság és klinikai teljesítmény összefoglalása (SSCP) elérhető az EUDAMED rendszerében (https://ec.europa.eu/tools/eudamed). A hozzáféréshez a következő alapvető UDI-DI azonosítót kell beírni: 7649993626FT42306VN

Dokumentum lezárva: 2025. 02. 04. SEC/WS/25/02